职位描述
1、负责独立完成分析开发实验室的方法开发和方法转移工作。包括抗体、ADC含量、纯度、杂质、电荷异质性等质量属性的评估、测定、相关文件的撰写，并按计划将方法成功转移交付质量控制实验室使用；
2、熟悉ADC相关偶联率、游离药物等方法开发流程；
3、支持毒理批样品放行、强制降解等稳定性检测。如有必要，协助分析稳定性趋势，按时出具相关报告；
4、及时了解法规动向，起草更新分析实验室相关管理规程、操作规程，确保其符合法规要求；
5、参与实验室日常工作：试剂耗材采购/盘点、仪器确认/校准/维护；
6、遵守公司各项EHS规章制度，实验室5S管理和研发质量管理体系；
7、完成上级安排的其他工作。
职位要求
1、硕士以上学历，制药、分析、生物、化学相关专业；
2、3年及以上生物制药工作经验，有独立分析方法开发经验；
3、熟悉药品检验知识，实验室安全知识，熟练使用液相、电泳等分析设备，熟悉中国药典、美国药典、ICH等法规；
4、具有熟练的英文资料调研能力，熟悉Microsoft office各类办公软件；
5、具备较强的沟通及总结能力，较强的学习能力；
6、专业素质扎实，思路清晰，自学能力及表达能力较强。