岗位职责:1、与研发团队和产品组紧密合作,负责项目相关资料的撰写、汇集、整理,归档研发过程文档与图纸管理;2、执行文件受控及发布流程,组织文档评审和测试、验证,完成文档修改和发布;3、维护文档,参与每周产品设计变更审核会议,跟踪影响文档变更项。职位要求:1.医疗器械研发管理经验;2.具有完整研发流程文档管理经验;3.熟悉医疗器械研发文档要求,了解研发流程;4.能执行文件受控及发布流程,包含文件的审核,受控,归档;5.乐观向上,积极进取,有3年以上工作经验,大学英语四级以上。