1、遵照设计控制程序，进行植入类硬骨、软骨或软组织产品的设计和开发;
2、参与设计试验和研究方案，独立或合作完成试验，采集试验数据，完成试验和研究报告;
3、制订和完善研发相关的验证确认方案，开展验证确认工作并完成验证确认报告;
4、负责开展产品的风险分析和管理；
5、负责跟踪实施设计开发计划，协调与质量管理、临床注册、生产运营等部门之间的沟通;
6、负责设计开发技术文档的编写、整理、审核和归档；
7、负责完成领导安排的其他工作。

任职资格 :
1、统招本科及以上学历，生物、材料、机械等相关专业，有交叉学科经验;
2、具有相应的生物学、生物化学、微生物学、医学等专业知识,并具有相应的实践经验;
3、熟悉ISO13485质量管理体系和医疗器械法律法规，具有医疗器械开发工作背景;
4、熟悉医疗器械产品的开发流程和 DHF、DMR等相关技术文档的编写，具有一定的医疗器械产品设计、开发和风险分析能力;
5、具有良好的分析、判断、解决问题的能力;
6、较强的学习能力和执行力;
7、工作严谨细致，吃苦耐劳，责任心和团队合作意识强;
8、具有良好的英语基础。