职务描述
作为灌装/包装工段工艺工程师负责设计，确认，维护和改进工艺设备。他/她同时需要确保设备的可控，合规，能满足客户的需求。另外他/她需要主导设备的持续改善。该职位需要能自主独立的提供专业的技术支持。
以下职能主要支持礼来苏州工厂工艺设备。
工作综述：
61 作为主要一线人员支持现场工作（日常生产支持）
61 从设备和工艺性能方面确保符合法规和安全要求
61 执行故障排除，偏差调查和问题解决，变更管理，安全评估，工艺监控等
具体描述：
61 参与设备的周期性评估。
61 积极参与安全相关活动并实施HSE和5S相关的措施。
61 通过积极参与安全相关的活动（安全审核，工作安全分析，危害评估等）来促进安全状况的改善。
61 支持日常的维护和其他相关工作以保证系统的实时性和可靠性。
61 与其他团队成员包括生产，技术服务，质量人员，以及设备技术人员，自动化工程师等有效沟通和合作。
61 工艺工程师是各自工艺团队的设备专家和资产管家，负责如下：
61 了解设备的安全操作范围和安全特殊要求以及人体工程学，暴露，工艺和设备的环境污染控制要求。
61 了解操作控制策略以及设备对应相关工艺参数的影响。
61 知道并理解设备设计基础（用户要求）。
61 理解设备和工艺质量和能量平衡（如适用）。
61 确保始终应用***原理实现工艺改进和问题解决。
61 理解潜在的设备故障模式并为设备相关的偏差提供建议。
61 了解设备性能（关键测量，测定不确定性）和报警管理要求。
61 确保对资产绩效有明确的理解，以便根据业务需求将改进工作重点放在合适的时机（比如提高竞争力）。
61 工艺工程师负责设备的确认状态，例如：
61 记录工作以及学习官方资源，例如：工艺流程图（PFDs），设备流程文件(EFDs)，管道和仪器图(PIDs)，工厂流程文件(SFD)(如适用)和电子存档技术报告
61 支持设备初始确认，制定和批准预防性维护计划和备件清单，确保这些在合适的设备管理系统中保存。
61 确保设备的确认状态在在资产生命周期中得到适当的维护和监控。
61 确保重大更改，维护和其他干预措施不会对设备的确认状态产生不利影响。
61 根据工艺流程团队的建议，涉及到设备相关问题推及到工程领导团队。
61 提供干预后设备恢复的指导。
61 全面了解工艺验证过程和相关设备，设施和计算机验证过程。
61 在大多数情况下，工艺工程师负责工艺周期时间和生产量的可变性，其中包括：
61 识别工艺流程瓶颈，了解他们如何被变更以及变更的上下游所影响，并提供适当的改进措施。
61 了解工艺周期时间和生产量的可变性因素（即常见原因或特殊原因），并提出改进建议。
61 计算和理解停机的主要原因。
61 负责设备的可靠性并确保维护策略的一致执行。
61 工艺工程师负责提供日常生产的支持：
61 使用统计工具理解并适当减少过程可变性。
61 使用历史数据和工艺数据资源进行工艺参数的提取和绘图。
61 主导设备问题的根本原因分析以及在调查期间提供设备的专业知识。
61 负责与设备相关的偏差调查，纠正和预防措施以及变更。
61 指导和培训工艺流程团队以及一线员工对设备的理解和要求。
61 作为维护团队和公用设施团队的接口当他们没有代表在工艺流程团队时。
61 确保批准的设备相关执行文件和说明书可以被执行，使得实际操作匹配流程。
61 了解流程的健康以及安全。
基本要求：
61 工程相关专业的学士学位（或同等的工作经验）
61 合适的人际风格和沟通技巧以便能在团队合作中高效工作
61 较强的操作电脑的能力，能使用包括Office和AutoCAD在内的多种软件
61 在制药行业作为工艺工程师工作的经验
61 较强的问题解决能力
61 能在分析生产制造问题的时候运用统计学概念帮助问题的解决
61 具备使用问题分析工具系统性解决问题的经验