职位概述：
配合研发完成前期设备调研；
完成设备设施进厂后的验证，以及设备设施操作规范；
对生产设备设施完成日常的维护维修，保障生产线正常运行；
积极配合完成其他部门的设备设施维修，以及公司层面的日常维修维护。
工作职责：
（一）设备全生命周期管理
1. 研发阶段：参与新产品研发项目，根据研发需求提供设备选型建议，配合完成研发设备的安装
验证，以保证研发设备满足医疗器械生产加工要求；
2. 采购阶段：协同采购部门，完成新设备的验收工作；
3. 生产阶段：建立设备档案，制定并完善设备管理制度、操作规程及维护计划，组织设备的定期巡检、保养与维修，
及时处理突发故障，保障设备高效稳定运行，满足生产进度要求。
（二）设施综合维护
1. 负责企业研发、生产、办公及附属设施的日常维护与管理，制定设施维护计划和应急预案，确保
各类设施正常运行。
2. 组织设施的定期检查、保养和维修，及时处理设施故障；合理管控设施维修材料的采购与库存，降低维护成本。
3. 协调外部专业机构对设施进行检测、校准和维护，确保设施符合国家法规、行业标准及企业内部要求。
（三）安全与合规管理
1. 贯彻执行国家和地方有关设备设施安全管理的法规、标准和规范，确保企业设备设施安全运行，
符合医疗器械行业严格的安全要求。
2. 制定并完善设备设施安全操作规程和应急预案，组织开展安全培训与应急演练，提升员工安全意识与应急处理能力。
3. 定期开展设备设施安全检查，及时排查并消除安全隐患，保障研产销各环节安全有序进行；负责与相关政府部门、监管机构沟通协调，配合完成设备设施的安全检查和审核工作。
（四）成本控制与优化
1. 制定设备设施管理预算，合理规划设备采购、维护、维修及设施改造等费用，确保资源有效利用。
2. 持续优化设备设施维护方案，降低设备故障率与维修成本，延长设备设施使用寿命；定期分析评估设备设施管理成本，提出成本控制措施与建议，提升企业经济效益。
任职要求：
1. 本科及以上学历，机械工程、电气工程、自动化、医疗器械工程等相关专业；
2. 具有 5 年以上设备设施管理工作经验，其中 3 年以上三类医疗器械企业工作经验；
3. 掌握设施设备基本知识与技能，熟悉医疗器械三大系统/生产设备的验证、维护/维修与管理；熟练使用办公软件和设备管理软件，具备数据分析能力，能够通过数据驱动设备管理优化。
4. 具备较强的问题解决能力和应变能力，能够迅速处理设备设施突发故障和紧急事件；具备良好的沟通能力和执行力，能够与研发、生产、销售、售后等部门高效沟通协作，确保工作任务顺利完成；具备较强的责任心和敬业精神，工作严谨认真，注重细节，确保设备设施的安全运行和正常维护。