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高级研发工程师
1.5-2.5万
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2025/03/12发布
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江苏省苏州市虎丘区富春江路188号

公司信息
苏州市立普医疗科技有限公司

民营/150-500人

该公司所有职位
职位描述
岗位职责:
1.负责明胶栓塞微球项目的调研,包括但不限于项目技术可行性分析,竞品分析,专利分析及规避等;
2.负责明胶栓塞微球项目工艺配方研究,实验设计,数据收集及整理,产品性能研究及改进,确保符合市场需求;
3.负责按照要求建立明胶微球生产线,进行相关工艺验证,培训工人,确保产品可量产;
4.负责确保产品能够按照项目节点要求及法律法规要求取得产品注册证;
5.负责水凝胶项目的调研,与外部专家,高校专家合作,成立项目团队;
6.负责根据临床需求及注册需求完成水凝胶项目的产品配方改进,能够在公司内部完成转化及改进,确保符合量产要求。

任职要求:
1. 3年以上微球类产品(PVA载药微球,显影微球,明胶微球等)开发经验;
2. 熟悉ISO 13485,医疗器械质量管理体系相关法律法规(GMP、MDR、QSR 820等);
3. 有医药或医疗器械制造企业工作经验者优先。

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