岗位职责:1.负责产品由研发端到生产端的转化;2.设计工装夹具;3.负责发起工艺变更,并追踪完成;4.负责过程确认及回顾性确认;5.制定合理的工艺流程和工艺参数,确保产品质量,提升工艺制程的过程能力;6.精益改善,对现有的导管生产工艺进行持续优化,识别产线浪费并加以改进,降低生产成本;7.领导临时分配的其他工作。任职资格:1.理工科专业,大专以上学历,无菌医疗器械1~3年经验;2.熟悉样本量计算,熟悉DOE;3.动手能力强,能够动手制作样品;4.3D建模能力,能独立出工程图;5.熟悉镍钛合金热处理或抛光;6.具备CAPA分析能力或熟悉变更流程;7.熟悉过程确认;8.文字表达能力强,具备较好的语言逻辑;具备一定的抗压能力.