岗位职责：
1.在CEO（董事长/总经理）的领导下，组织贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章
2.负责生产部、工程部、技术服务和供应链部门的日常管理
3.监控产品生产、工程、技术服务和供应链的持续改进
4.根据FDA cGMP和中国GMP（2010版）的要求，组织建立生产部，并进行部门人员招募、授权、绩5.效考评及生产规划等工作，使生产组织工作高效、合规
6.建立各项生产管理工作和相关质量目标，确保各项生产活动符合FDA cGMP/中国GMP（2010版）和其它相关法规的要求
7.不断进行工艺优化，按生产经营计划制订部门预算，并严格控制，确保公司生产的产品质量可靠
履行FDA cGMP和中国GMP法规中生产负责人的各项职责，包括但不限于：
负责批生产记录和批包装记录以及相关操作规程；
负责部门的年度预算、员工招聘及年度培训计划的审核；
负责批准作业周计划并组织实施，保证产量，合理安排生产，确保产品质量符合FDA的cGMP和中国GMP（2010版）要求及相关质量标准；
确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量；
确保生产现场的生产运行、产品质量情况及EHS状况良好；
通过增效挖潜，不断降低生产成本，提高工厂效率；
检查设备的维修及维护保养执行情况，确保设备在完好状态；
组织实施新产品的试制、工艺的改进、产品稳定性生产试验等工作；
确保严格执行各种生产操作规程，解决生产过程中出现的异常情况及偏差问题；
确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门；
确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态；
确保完成各种必要的验证工作；
审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；
监督厂区卫生状况；
确保关键设备经过确认及生产工艺验证；
确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；
确定和监控物料和产品的贮存条件；
8.根据公司质量目标和销售计划并按照GMP要求协调组织生产药品
9.确保工厂厂房的设施、设备符合GMP、FDA和各项法规的要求
10.协调新产品技术转移项目的实施
11.支持新厂房、新生产线的设计与选型
12.为保证技术运营团队的运行提供必要的资源
13.上级领导安排的其他工作岗位职责

岗位要求：
1.接受过药品生产、GMP、质量、工程、安全等相关培训
2.较强的管理能力（决策、创新、领导力、资源分配、影响力、责任感等）
3.熟练使用office办公软件
4.良好的英语听、说、读、写能力
5.具有本科及以上药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）
6.8年以上药厂生产、工程管理等经验，其中至少5年的药品生产管理经验，熟悉GMP及相关法律法规