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大动物手术专题负责人-MD
1.4-2.8万
人 · 硕士 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2025/03/19发布
药明康德方案

苏州药明康德新药开发有限公司(郭巷智研平台)

公司信息
苏州药明康德新药开发有限公司

已上市/150-500人

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职位描述
工作职责:
1. 担任项目专题负责人(SD),负责国内外客户项目的医疗器械临床前可用性、有效性及安全性试验评价,全面负责研究项目的运行管理工作,合理安排试验周期和统筹动物、设备等资源,根据法规和指导原则等参考资料设计项目研究方案,包括但不限于试验方案撰写、数据解释和分析、总结报告撰写和审核、项目非计划事件解决、项目资料归档;
2. 代表药明康德参加国内外学术、政策和法规会议以及对外演讲;
3. 熟悉并撰写、维护和执行公司标准操作规程(SOPs),了解国内外医疗器械法规、标准或相关指导原则,并确保所负责的研究项目符合上述文件要求;
4. 对研究项目报告和本部门产生的试验文件进行质量控制检查,与质量保证部门保持有效沟通,及时处理质量保证部门提出的问题;
5. 负责与委托方(客户)进行及时有效的沟通,确认研究项目方案的有效执行以及试验数据、问题解决讨论的推进,保证客户满意度;
6. 参与动物模型的开发和验证,协助技术团队进行方法改进、新能力释放;
7. 组织并确保对所使用的分包方技术能力的确认。
任职要求:
1、生物医学工程、动物医学/兽医学、材料科学与工程及医学相关专业(领域)的博士或硕士,海外院校毕业优先;
2、擅长英语沟通(口语无障碍交流)、阅读和攥写,有丰富的科研工作经验和动物试验背景;公开发表过1篇及以上SCI研究性论文者优先;
3、有医疗器械动物试验相关工作经验者优先;具备2年及以上的专题负责人工作经验者优先;
4、熟悉使用Word、Excel、PowerPoint等办公软件;熟悉使用Prism、Image J等数据处理软件;熟悉并能使用GPT、DeepSeek等AI技术在动物试验中的应用;
5、责任心强,有较强的表达沟通能力、学习能力、执行力、团队合作精神,有合规意识;

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