工作职责:按照公司项目安排,按照法规要求实施培养基优化、小试工艺建立,中试生产研究,可承担全流程细胞培养平台优化工作,并能提出创造性的建议。主要工作一:细胞培养相关工作具体职责:1. 熟悉国内专业相关法规要求;2. 可独立承担公司项目细胞培养研究,包括培养基优化、小试工艺开发、中试生产和晚期工艺开发;3. 撰写相关模块的药物报批资料,并指导解决所负责专业平台在申报过程中遇到的问题;4. 按照记录和实验数据规范性,提交归档撰写技术报告及报批所需的相关文件;5. 能独立负责项目细胞培养板块IND和BLA申报、现场核查;6. 能独立负责、协调项目CMC相关各版块工作,推动项目开发;主要工作二:细胞培养平台相关工作具体职责:1. 熟悉细胞培养行业技术动态;2. 熟悉细胞培养技术平台流程,可承担全部环节技术开发工作,并提出创造性建议。任职资格:学历及专业:医学、生物学、药学等相关专业硕士及以上学历;专业知识:1. 掌握中国药典等法规相关要求;2. 熟悉细胞培养工艺开发及平台建设的知识; 3. 具有扎实的细胞生物学基础知识,具有较高的科学素养。工作经验:硕士5年以上、博士3年以上相关工作经验;技能要求:1. 娴熟的办公设备及办公软件操作技能;2. 熟练阅读专业英语的能力。