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新产品导入工程师
1-1.5万
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2025/03/24发布
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公司信息
苏州锐诺医疗技术有限公司

民营/50-150人

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职位描述
工作职责:
1、负责新产品导入工作,负责制造条件在开发过程中的落实和管理;
2、负责新产品开发过程和产品维护过程中的产品可制造性需求的提出,PFMEA和可制造性验收;
3、负责产品检验工艺的开发和确认,工艺装备开发,保证产品工艺质量,负责在线产品工艺质量持续改进;
4、负责工艺技术及工程技术的研究和新工艺的应用工作;
5、负责设计转换平台的建设及相关工艺与流程的研究,建立和优化产品检验工艺技术规范以及应用平台;
6、负责产品生产工艺的设计、验证以及工艺文件的编制;
7、负责产品工程更改文件编写;
8、建设工程团队建设和平台建设等。
岗位要求:
1、 本科及本科以上,电子工程,机电一体化等相关专业,需要有医疗产品工作经验背景,从事过无菌医疗器械的设计转换工作优先考虑;
2、 三年以上仪器研发工作经验;
3、 具备一定的硬件背景或机械背景设计经验;
4、 具备一定的工程技术及故障分析能力;
5、 具备一定的沟通管理能力;
6、 了解基本的质量管理分析工具如PFMEA等;
7、 有硬件设计或测试、手术器械设计转换、整机测试、工程类,产品导入类工程岗位经验优先。

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