职责描述：
1、完成生产现场的工艺路线，产线搭建；
2、负责产品加工工艺规程、生产流转卡等工艺技术文件编制；
3、生产所需的加工与检验用的各类工装模具、检具的设计或方案建议；
4、负责各类产品关键工序和特殊过程的验证方案和报告的编制及审核工作；
5、负责各类核心设备的操作规程的编制及审核工作；
6、配合产品开发或转产的各阶段评审工作。
任职要求：
1、本科学历，材料工程（高分子）、生物医学工程、化学工程、生物材料等相关专业；
2、5年以上医疗器械行业经验，其中至少3年医疗器械生产工作经验，有项目管理经验优先；
3、熟悉医疗器械质量管理体系及相关法规标准；
4、熟悉工艺验证及过程确认流程及要求；
5、较好的沟通能力、问题分析能力。