岗位职责1.负责无菌生产车间的岗位工作,包括日常安全检查和安全生产,保证岗位环境卫生。2. 参与研发进行新产品的技术对接,做好生产工艺交接;3.配合质量进行本岗位的偏差调查、变更控制、CAPA及风险评估的开展;4.严格按照SOP要求进行生产后清场及车间周期性清洁;5.对生产中出现的问题及时向车间管理人员反应,并协同处理;6.负责本岗位物料的领取、使用和退回;7.每批投料前设备检查、计量工作,确保设备正常运作,投放原料准确,称量无误;8.严格执行相关岗位操作规程,严格执行生产工艺,禁止违章操作;9.严格执行药品GMP规范,按药品工艺规程操作,准确、及时填写药品批生产记录;;10.进入岗位操作平台,提前做好安全预防和个人防护用品穿戴工作;11.经常性积极主动向生产车间提供合理化建议;12.服从管理,完成领导交代的工作任务。任职资格:1.学历:大专及以上2.专业:制药、生物等相关专业3.工作经验:2年以上无菌制剂车间C+A级洁净区岗位工作经验;接受过无菌生产车间GMP及安全生产培训。4.能力要求:具备独立完成无菌制剂岗位操作能力;熟悉GMP对无菌生产要求,有协助起草岗位操作规程的能力;具备无菌制剂车间常见生产及质量问题排查解决的能力。有良好的团队协作与沟通能力。 5、能够接受车间多个岗位的工作调配。接受倒班生产。