工作职责:1.分装工作安排与人员协调; ①负责分装相关工作的安排和人员协调,确保分装工作正常运行,让分装的装量与质量,能即时达到公司与市场的要求。 2.设备使用与维护 ①设备操作:熟练操作分装相关设备,确保设备正常运行。 ②设备维护:定期对设备进行维护和检查,预防设备故障。 ③设备规范:制定和更新设备操作规范,确保操作的规范性和安全性。 ④设备记录:记录设备的使用和维护情况,确保有完整的设备档案。 ⑤设备故障处理:掌握基础的设备维修技能,对于不能维修的,快速响应设备故障,组织维修或联系技术支持。 3.现场管理 ①对分装过程及时检查,保证分装质量。 ②负责所属本组对生产工艺、生产设备和技术,操作流程及标准操作规程进行改良和改进,有效提高生产效率,保证产品的合格率。③负责员工熟悉本岗位的各项生产及质量标准,操作流程、工艺要求,所使用仪器、设备、工具等,使班组人员熟练掌握本岗位操作流程。 ④对本组的各种生产记录进行整理、分析和统计,为生产过程提供可追溯的依据。 ⑤对生产现场进行管理,确保符合 GMP 和公司标准。 ⑥及时检查生产现场的卫生记录,确保符合卫生和安全要求。 ⑦按照 GMP 要求严格管理生产现场,确保生产过程的合规性。 ⑧监督员工按车间的安全操作规程进行操作,杜决安全事故的发生。 4.培训管理 ①.对分装工作人员进行设备操作、验证等培训,确保生产有序进行; ②对分装工作人员进行 GMP 相关培训,提高团队的整体素质任职资格:专业: 不限 学历: 大专及以上工作经验:生物制药企业无菌灌装相关经验2年及以上