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研发工艺工程师(电极导线)
1.2-1.8万·13薪
人 · 大专 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2025/04/22发布
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锦峰路8号18栋三楼

公司信息
苏州无双医疗设备有限公司

合资/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1. 负责植入式心脏起搏器/除颤器电极导线的工艺开发优化,包括工艺设计、工艺验证、工装设计及性能测试;
2. 主导电极导线的生产工艺开发,确保产品符合法规标准、系统需求及用户需求;
3. 解决研发和生产过程中的技术难题,提出创新性解决方案,提升产品质量和可靠性;
4. 参与新产品从概念设计到量产的全过程,参与制定工艺路线和质量控制计划;
5. 撰写相关技术文档,包括工艺验证方案、报告、作业指导书等;
6. 与跨部门团队(研发、生产、质量控制、法规事务等)协作,推动产品顺利上市;
7. 领导或参与关键项目的实施,可亲自完成,亦可指导技术员完成技术任务。
任职要求:
1. 学历背景 :大专及以上学历,材料科学、生物医学工程、机械工程或相关专业;
2. 工作经验 :
61 5年以上医疗器械或相关领域工艺开发经验,有植入式起搏器/除颤器电极导线研发经验者优先;
61 熟悉心脏起搏器/除颤器系统的工作原理及应用场景;
3. 技能要求 :
61 精通电极材料(如铂铱合金、MP35N合金等)及其性能;
61 熟悉导线设计、制造工艺及相关测试方法(如疲劳测试、腐蚀测试等);
61 具备一定的机械设计能力,熟练使用CAD软件(如SolidWorks、AutoCAD等);
61 熟悉医疗器械法规和质量管理体系(如ISO 13485、FDA认证);
4. 软技能 :
61 出色的沟通能力和团队领导能力;
61 较强的问题分析与解决能力;
61 工作认真负责,具备较强的创新意识和学习能力。

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