岗位职责:1. 负责植入式心脏起搏器/除颤器电极导线的工艺开发优化,包括工艺设计、工艺验证、工装设计及性能测试;2. 主导电极导线的生产工艺开发,确保产品符合法规标准、系统需求及用户需求;3. 解决研发和生产过程中的技术难题,提出创新性解决方案,提升产品质量和可靠性;4. 参与新产品从概念设计到量产的全过程,参与制定工艺路线和质量控制计划;5. 撰写相关技术文档,包括工艺验证方案、报告、作业指导书等;6. 与跨部门团队(研发、生产、质量控制、法规事务等)协作,推动产品顺利上市;7. 领导或参与关键项目的实施,可亲自完成,亦可指导技术员完成技术任务。任职要求:1. 学历背景 :大专及以上学历,材料科学、生物医学工程、机械工程或相关专业;2. 工作经验 :61 5年以上医疗器械或相关领域工艺开发经验,有植入式起搏器/除颤器电极导线研发经验者优先;61 熟悉心脏起搏器/除颤器系统的工作原理及应用场景;3. 技能要求 :61 精通电极材料(如铂铱合金、MP35N合金等)及其性能;61 熟悉导线设计、制造工艺及相关测试方法(如疲劳测试、腐蚀测试等);61 具备一定的机械设计能力,熟练使用CAD软件(如SolidWorks、AutoCAD等);61 熟悉医疗器械法规和质量管理体系(如ISO 13485、FDA认证);4. 软技能 :61 出色的沟通能力和团队领导能力;61 较强的问题分析与解决能力;61 工作认真负责,具备较强的创新意识和学习能力。