岗位职责：
了解熟悉相关医疗器械（ISO 13485）、软件（IEC 62304）的开发周期。
制定项目的开发计划，明确目标、里程碑、资源分配及风险预案，协调跨部门（研发、临床、注册、质量、生产、市场）团队协同工作；
监控项目进度，确保研发、测试、注册审批、生产验证等关键节点按时完成，及时调整策略应对延期或突发问题，识别临床试验、产品上市等环节的风险，制定应对策略，如器械故障或数据泄露的预案。
组织项目会议，同步研发进展、生产及产品质量问题，及时反馈市场输出，协调解决跨部门冲突，确保资源合理分配，提升团队协作效率。
制定并管理项目预算，控制研发、测试、生产等环节成本，定期汇报财务状况。
任职要求：
28-40岁，本科及以上学历，生物医学、药学、护理等专业优先，MBA或项目管理学位加分。有一定的英文基础，英文可沟通交流；
8年以上工作经验、5年以上管理经验，有医疗器械相关行业工作经验者优先
具备良好的数据分析能力和问题解决能力，能够熟练运用各项管理工具和方法，协调多元团队（医生、工程师、监管人员），化解冲突。
精通医疗体系的建立与实施，熟悉相关国际质量管理标准如FDA（美国）、EMA（欧盟）、NMPA（中国）等监管要求，掌握GMP、GCP、GLP等标准，确保项目符合全球法规
能够承受较大工作压力，具备良好的职业道德和团队协作精神。
工资具体面议