1、产品结构设计:根据研发部部署和项目需求,进行有源医疗器械产品的机械结构设计,包括整机结构、零部件的详细设计,确保设计的合理性和创新性。 2、技术支持与问题解决:负责处理结构设计中的技术问题,提供技术支持,解决试模和生产过程中出现的问题,确保产品顺利推进。 3、样机研制与调试:参与样机的研制、组装和调试工作,编制相关技术文档,确保样机性能符合设计要求。 4、成本控制与材料选型:具有产品成本意识,在产品研发过程中进行成本管控,合理选择材料,优化设计方案,降低生产成本。 5、工艺与标准:熟悉医疗器械产品结构及工艺,独立完成产品的结构设计,绘制结构图纸,确保设计符合行业标准和规范。 6、沟通与协调:与研发团队、生产部门、供应商等保持密切沟通,协调解决项目推进过程中的各种问题。 7、持续改进与升级:负责产品后续跟踪、改善和升级工作,不断提升产品性能和用户体验。 8、项目管理与文档记录:拟制结构设计方案和项目计划,进行项目进度管理,记录、整理和分析设计过程中的相关数据,建立设计文档。任职要求;1.本科以上学历,机械设计制造/机电一体化相关专业;2.5年以上设备类医疗器械结构设计经验;3.具有医疗设备整机结构设计经验;4.全流程项目经验,从立项至转产,有CE项目经验者优先;5.熟练掌握Pro/E、UG、Solid Works等至少一种三维绘图软件及CAD二维软件。熟悉常用机械传动方式、电气电机选型及其它标准件的选型。熟悉零部件加工工艺,具有丰富的机加件、钣金件、注塑件、吸塑件设计经验。6.熟悉医疗设备相关的法律法规和体系要求,如GMP法规、ISO13485、ISO9001体系