岗位要求：
1、负责产品相关检验规范、检验作业指导书的编写、更新；协助进行生产过程检验，并审核生产检验批记录；
2、负责质量体系的日常维护、优化、培训以及开展年度内审，协助管理者代表进行管理评审；负责文件收发管理及计量器具管理；
3、负责CAPA的跟踪，并协调各部门按时关闭；
4、负责生产过程的质量控制，协助采购进行供方质量改进，确保生产产品的质量；
5、协助进行产品性能验证及第三方送检等工作，参与产品风险管理评估；
6、协助产品注册、生产许可相关资料的准备及跟踪；
7、领导安排的其他工作；

任职资格：
1.大专及以上学历，医学、药学、生物工程、机械、电子等相关专业；
2.具有2年及以上有源或无源医疗器械质量工作经验，有无菌产品检验工作经验优先；
3.熟悉医疗器械行业的法律法规、标准，有GB9706.1-2020安规三项检验经验优先；
4.具有参与产品现场核查的经验，有内审员证。