职位概述：


● 负责精密仪器的维护和使用，执行仪器设备的验证、校验，负责仪器检验项目方法学验证，负责仪器检验文件编写，负责原辅料、中间体、成品、稳定性样品及包装材料仪器检验，配合进行实验室管理，保证仪器组工作的正常运转。
工作内容：


● 熟练操作高效液相色谱仪、电子天平、pH计等基本精密仪器，进行仪器的校正和日常维护，确保符合数据可靠性要求；
● 进行分析方法技术转移，包括起草分析方法验证/确认/转移方案，执行分析方法验证/确认/转移，总结分析方法验证/确认/转移报告；
● 完成起草/更新精密仪器相关文件体系（管理规程、质量标准、检验操作规程、仪器操作规程、仪器维护保养规程等），确保涉及精密仪器相关的检验符合中国、欧盟、FDA要求；
● 坚持实事求是的原则及时对原辅料、包材、中间体、成品、稳定性样品的仪器检测，提供准确的测试结果，及时填写各项检验记录，按照数据处理原则处理和修约数据，对检验数据负责；
● 负责色谱柱、对照品、试剂试液的管理工作，包括色谱柱的采购申请、交付与验收、编号、性能测试等，对照品的领用、保管、效期查询、标定等，试剂试液的采购申请、领用分发、库存管理等；
● 负责实验室的环境卫生、用水用电及试剂安全，根据EHS规定定期处理检验废弃物，确保符合EHS要求；
● 负责实验室温湿度记录工作；
● 负责仪器组设备仪器的周期性确认和日常维护，确保使用记录的及时正确合规填写，能依照批准的验证方案进行设备仪器的确认、校验、校准等；
● 及时汇报检测过程中出现的问题，协助领导完成OOS/OOT调查、偏差调查、异常调查、质量投诉、趋势分析、CAPA等；
● 遇到仪器问题能够简单分析，有自己的理解，能对仪器做简单维修；
● 完成公司及领导分派的其他任务。
任职要求：


● 药学、化学相关专业大专及以上学历，优秀应届毕业生亦可考虑；
● 1年及以上药厂一线仪器检验经验，对仪器分析有全面的认识。具有安捷伦、waters等知名品牌仪器的丰富操作经验，扎实的实验基础操作技能（如称量，移液，定容等）；
● 有参与GMP认证的经验，有欧盟GMP认证、FDA经验优先，有技术转移经验者优先，有良好的外语能力优先；
● 有良好的沟通能力、团队合作精神，诚实、敬业、工作严谨，熟练的计算机软件的操作技能。