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系统工程师
2-3万·14薪
人 · 本科 · 8年及以上工作经验 · 性别不限2025/04/15发布
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国际大厦1111室

公司信息
上海以心医疗器械有限公司

外资(非欧美)/50-150人

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职位描述
1、系统设计与规划:
参与项目立项,根据项目需求制定有源医疗器械产品的系统设计方案,包括整体架构、功能模块划分等。
确定系统的技术要求和设计指标,并全流程进行监督和管控。
2、软硬件开发与整合:
主导系统技术指标的制定与分解,领导各子系统技术方案的制定与审核。
整合软硬件系统,确保系统稳定运行并满足设计要求。
3、测试与验证:
设计规划系统测试验证方案,主导验证阶段的执行与数据收集和分析。评估系统性能,提出改进建议并优化产品。
4、文档编写与维护:
遵从开发流程, 主持管理相关DHF的编写及维护。
5、风险管理
主持风险管理,并从临床和用户角度识别产品风险并在设计过程中加以管控,满足产品规格要求和法规要求;

任职要求:
1.本科及以上,电子/机械/计算机/生物学工程相关专业。
2.具有8年以上作为系统工程师从事有源医疗器械研发或相关领域工作经验。丰富的完整有源器械从0到1的系统工程师项目经验。
3.熟悉有源医疗器械相关行业标准和法规要求。熟悉ISO13485质量管理体系,熟悉相关认证流程。
熟悉电子系统设计、嵌入式软件开发, 具有射频电路及传感器技术等相关知识者优先。
4.逻辑思维强、分析解决问题能力优秀、沟通好、具备良好的英文书面报告能力,能技术交流。

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