工作职责：
1、负责与受托生产方的质量沟通活动，定期对委托生产现场进行监督，定期对委托生产的相关技术记录进行审核，定期对受托生产方进行现场审计并出具审计报告。
2、负责根据上级领导要求起草质量管理文件，负责质量管理文件的分发、存档工作。
3、负责组织质量体系相关的培训考核，包括岗前培训、继续培训、外来人员培训等。
4、负责持有人偏差、变更、风险评估等质量文件的审核、管理工作。
5、负责组织供应商的分类、评估、审计等工作。
6、完成上级安排的其他工作。

任职资格：
1、2年以上药品生产企业的QA从业经验；
2、1年以上生产部/验证部的从业经验；
3、具备良好的文字撰写能力，熟练使用办公软件。
4、能独立检索指导原则和英文文献。