工作职责:
岗位目的:
支持公司各项目的顺利推进，主要负责理化方法开发及确认，工艺样品检测，IDC-QC 样品检测工作（IND 批次放行及稳定性
研究）、特性研究、项目申报资料撰写及审核，以及支持理化组各项平台及公共事务等。
主要工作职责:
分析方法相关：
- 支持开展理化相关质控方法开发与确认工作、理化表征方法开发工作、解决实验过程中遇到的问题
- 各项目方法开发方案和报告的撰写
- 支持开展产品IND 及NDA 阶段的特性研究
工艺开发与IDC-QC 检测工作：
- 支持放行方法SOP 生效，PD 及IDC-QC 理化相关检测工作，出具检测报告
- IDC-QC 稳定性研究理化检测工作
- 支持工作参比品的蛋白含量标定
- 帮助解决PD 及IDC-QC 检测工作中出现的问题
项目管理、申报工作：
- 协助IND 或NDA 项目申报资料的撰写及审核
- 原始数据、仪器使用记录和辅助记录自查
- 支持子部门项目负责人职责，领导、管理、协调部门内部项目工作
任职资格:
学历及专业：本科2 年、硕士应届生；药学、生物学、制药工程、化学;
专业知识:
1. 掌握色谱分离知识背景、蛋白质化学基本知识；
2. 熟悉生物医药及生物大分子研发；
3. 了解国内外生物制品相关的法律法规。
技能要求：熟练掌握HPLC, CE 实验技能；英语四级以上；
其他要求：阅读医药专业英语相关文献的能力；良好的沟通协调及团队合作能力