岗位职责：
负责制定公司年度自检计划并组织执行，协助QA经理开展部门管理，协助MAH审核放行；
负责GMP相关文件和记录管理，制定年度培训计划、供应商审计计划；
参与各项验证计划和实施；参与稳定性试验管理；
负责编制产品质量档案和年报，进行趋势分析，负责月度质量统计工作；
负责组织偏差调查和风险管控，负责CAPA闭环追踪管理；
负责公司与各类证件的变更等其他工作。

任职要求：
药学或相关专业，本科及以上学历；
3年以上QA工作经验，1年以上QA主管经历，有验证管理经验；
参与或主导过GMP符合性检查和注册现场检查的工作；
熟悉药品相关的法律法规要求。