岗位职责: 1、负责按照标准操作规程(SOP)对生产过程中各环节的产品进行检验,确保其符合产品质量标准和国家法规要求。 2、对原材料、半成品和成品进行常规检测,并进行批次记录。确认所有生产步骤符合技术要求,进行必要的验证工作。 3、对检验数据进行准确记录,确保所有数据完整无误,并及时分析异常结果,提出改进建议。 4、对发现的质量问题进行及时报告,并配合其他部门进行问题根源分析与处理,跟进整改落实。 5、与研发、生产等部门紧密合作,确保产品设计和生产工艺符合质量要求,并提供技术支持。 6、确保检验过程符合GMP、ISO等质量体系要求,严格遵循操作规程、质量标准及相关法规。 7、定期对检验设备进行校准和维护,保证设备正常运行,并确保实验结果的准确性。 任职要求: 1、大专及以上学历,医学、医学检验学、生物学、生物化学、微生物学、免疫学或药学等相关专业或从业经历。 2、有一年以上医疗器械质量控制检验工作经验优先。 3、对医疗器械行业相关法律法规有一定的了解与认知。 4、能够独立处理生产过程中出现的质量问题,及时汇报并协调相关部门进行整改处理,确保产品符合出厂标准。