岗位职责：
1.负责医疗器械新产品的设计开发、设计控制、组织评审和验证；
2.按照质量体系要求，编制、审核技术要求、BOM表、图纸、工艺流程图、作业指导书等技术文件；
3.主导产品机械结构部分详细设计及方案评审，并对工作内容进行拆分；
4.项目进度跟进及管理，包括产品研发历史文档的建立；
5.项目进度管理和异常处理，把控研发项目开发进度与计划达成；
6.主导商业化产品的持续优化活动；
7.主导分析和解决量产品维护周期中产生的问题点；
8.负责机械结构外部加工供应商的选择和加工跟踪；
9.上级领导安排的其它工作。

任职资格：
1.本科以上学历，8年以上产品研发及3年以上管理团队工作经验；
2.2年以上医疗器械项目管理经验或3年以上独立承担过医疗器械产品开发；（优秀者可放宽要求）
3.逻辑思维清晰、结果意识强、组织管理和项目管理能力强；
4.熟练掌握公司产品及生产工艺技术应用方面的知识，掌握3维制图软件、Office 相关计算机软件；
5.英语水平良好，能够参与项目层面基本沟通；
6.了解常见的塑料成型工艺和塑料零件的质量标准，熟悉常见的医疗类塑料及食品级塑料的性能及材料选择；
7.具备独立开发能力，掌握或熟悉器械研发全流程；
8.熟悉ISO13485医疗器械质量管理体系相关要求。