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制剂研究员
1-1.5万
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2025/05/14发布
五险一金定期体检餐饮补贴周末双休带薪年假节日福利弹性工作

吴中区郭巷街道淞葭路1899号

公司信息
苏州方达新药开发有限公司

外资(非欧美)/50-150人

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职位描述
工作职责:
Perform product R&D work, strictly follow safety SOPs and regulations;
82 严格遵循SOP与相关指导原则开展产品R&D工作;
82 Proficient experimental operation skills, mainly in liquid dosage forms, experience including solid and semi-solid dosage forms is preferred.
82 具有熟练的实验操作技能,主要为液体制剂,如果有固体和半固体制剂经验更好;
82 Independently complete the project experiments and data processing and analyzing;
82 能独立完成所在部门项目实验和数据处理。
82 Ensure the authenticity of the experimental process and data, complete experimental record book within the specified time;
82 保证实验过程及实验数据真实,规定时间内按要求完成实验记录本撰写。
82 Be able to analyze problems that occur during experiments and propose solutions to resolve them.
82 能对试验中出现的问题进行分析,并提出解决方案解决问题。
82 Be able to write a single module of the application materials and be familiar with the format of the Common Technical Document (CTD);
82 能进行单一模块申报资料撰写,了解CTD申报资料格式;
82 Have experience related to technology transfer, including drafting batch records, coordinating production-related documents, Ensure full GMP compliance in all work and documentation;
82 具有技术转移相关经验,可以起草批记录和生产相关文件,确保工作与文件满足GMP要求;
82 Communicate well with colleagues and the management level, obey the work arrangements made by the management;
82 与同事和管理层沟通良好,服从管理层工作安排;
任职资格:
1. Bachelor's degree or above in medicine, pharmacy, biology or related majors
医学、药学、生物学或相关专业本科及以上学历
2. With 3 years or more work experience in the pharmaceutical industry
3年及以上医药行业工作经验
3. Be familiar with the equipment related to the R&D and production
熟悉制剂研发和生产相关设备
4. Good English reading and writing abilities
良好的英语读写能力
5. Good document drafting ability
良好的文件起草能力

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