任职要求：
1、统招本科及以上学历，机械或工科类相关专业；
2、6年以上医疗器械行业质量管理经验，熟悉机加工工艺，3年以上部门管理经验；
3、有ISO13485 内审员证书，主导过认证审核，熟练使用质量工具等；
4、良好的英语（口语和书面）表达能力；
5、积极负责的工作态度，能够在一定压力下工作，良好的沟通通力；
职位概述：
全面负责公司医疗器械产品质量管理体系的建立、实施与持续改进，确保符合ISO 13485及全球医疗器械法规（如中国NMPA、美国FDA ），主导质量风险管控、客户投诉处理及团队管理，为产品质量合规性负最终责任。
主要职责：
1、负责公司的质量管理工作，制定公司的质量目标，并确保其得到执行；
2、负责质量体系的有效运行，建立健全质量管控体系。
3、负责年度内审、外审（包括认证审核、客户审核），确保纠正措施闭环。
4、生产过程质量管理；
5、质量异常发生，原因分析及改善对策的提出；
6、建立质量风险预警机制，处理客户投诉并推动改进措施。
7、推动质量目标达成（如一次合格率、报废率）。
8、实施质量成本分析，降低报废率及返工成本。
9、领导质量团队，培训和发展员工；
10、上级领导安排的其它事项；
薪资面议