岗位职责1、根据产品市场需求,收集市场产品信息,分析同类产品专利,开展可行性预研; 2、承担团队内产品开发的项目管理职责,负责研发项目的策划、时间规划和进度管理,以及项目成员的日常工作分配和追踪; 3、熟悉管材类产品设计、制作及工艺优化等流程;4、参与产品的临床、注册过程并提供支持,参与产品上市推广及售后技术支持; 5、负责产品设计开发过程中相关DHF的编写和DMR的整理,协助注册资料的编写; 6、研发项目相关新产品行业及国内外法规信息的调研。优选条件1.熟悉医疗器械的设计开发流程;2.具有较强工作规划和统筹能力,以及较好的文档资料整理和编写能力;3.二类、三类植入介入产品项目研发经验,有医疗器械项目管理经验优先;4.结构设计经验者优先;5.有FDA、CE项目经验者优先;6.导管、球囊等血管介入产品经验者优先;7.积极配合直属领导的工作安排,有较强的责任心,良好团队协作能力、沟通能力、谦虚踏实;8.英语读写流利优先