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药企生产支持/园区桑田岛/上市
7千-1万·13薪
人 · 大专 · 1年及以上工作经验 · 性别不限2025/04/30发布
五险一金年终奖金餐饮补贴带薪年假周末双休管理规范培训加班费

慧湖大厦B座

公司信息
北京外企德科人力资源服务苏州有限公司

合资/150-500人

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职位描述
工作时间:9:00-18:00 周末双休 现场一轮面试 加班算加班费或调休 (本岗位会涉及配液200升,清洗拆卸抬,物料需要用力去铲,有一定体力要求,穿洁净服)

核心技能:
1. 熟悉质粒病毒生产流程;
2. GMP生产经验丰富,具备无菌意识;
3. 具备良好的团队合作意识,具有跨部门合作的能力;
4.大专及以上学历,药学相关专业,具有压力容器操作资格证优先,需穿洁净服。

工作内容:
1. 根据生产计划,完成生产内容;例如物料领取及传递、滤器组装准备及灭菌、溶液/培养基配制及除菌过滤、完整性检测、FMS现场支持、质粒病毒生产支持工作等;
2. 严格按照生产区清场管理SOP执行生产结束后车间清场工作;
3. 严格按照生产车间清洁消毒管理SOP执行车间清洁消毒等工作,维护车间环境;
4. 参与配合完成车间设施、设备及仪器等计量、验证、维保相关工作,并严格按照要求执行相关清洁操作;
5. 积极参与、及时完成个人的培训任务并通过考核;
6. 及时有效完成领导或公司分配的其他事项;
7. 工作中严格遵守公司的质量管理体系、EHS要求;
8. 遵守《药品生产质量管理规范(2010版)》、《药品记录与数据管理要求(试行)》以及公司数据完整性管理等相关规定,保证数据完整性:
(1)填写、复核/审核记录(包括电子记录和纸质记录)时,确保所有记录和数据符合ALCOA+CCEA的要求,采取措施防止任何形式的数据作假行为,确保数据的真实性和可靠性。发现任何数据可靠性相关问题及时反馈给直接上级或QA;
(2)按时参加数据可靠性相关培训,提高对数据可靠性重要性的认识。

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