1. 实验设计与方案制定
- 负责动物实验的整体设计，确保符合研究目的（如安全性、有效性评价）。
- 撰写并审核《实验方案》（Protocol），明确实验方法、动物模型选择（如猪、犬、非人灵长类）、样本量计算、观察指标等。
- 确保方案符合GLP、AAALAC（国际动物福利认证）及伦理委员会要求。
2. 实验实施与监督
- 全程监督实验进程，确保操作严格按方案和SOP（标准操作规程）执行。
- 协调实验团队（兽医、实验员、病理学家等），分配任务并解决技术问题。
- 监督动物福利，确保麻醉、镇痛、安乐死等操作符合伦理规范。
3. 数据管理与质量控制**
- 审核原始数据（如体重、血液生化、病理切片）的准确性和完整性。
- 识别并处理异常数据，必要时启动偏差调查（Deviation Investigation）。
- 确保电子数据系统符合数据完整性要求。
4. 报告撰写与审核**
- 编制《实验报告》（Study Report），汇总结果并分析数据意义。
- 确保报告真实反
5. 合规与审计
- 配合QA（质量保证部门）进行内部检查或监管机构（如FDA、NMPA）审计。
- 对审计发现的缺陷项（Findings）制定整改措施并跟踪落实。
- 确保实验全程符合GLP、OECD指南、当地动物保护法规等要求。
6. 跨部门协作
- 与委托方沟通研究需求和进展。
- 协助毒理学家、统计学家完成数据解读或补充实验。
- 参与新实验模型的开发或技术验证。
7. 风险管理与应急预案
- 识别实验潜在风险（如动物感染、操作危害），制定防控措施。
- 处理突发情况（如动物死亡、设备故障），及时记录并评估对研究的影响。