工作职责:
1、原液生产
按要求完成各项培训，上岗考核通过取得上岗证后方可上岗操作；
负责生产所需试剂及耗材的领用及退库，协助完成SAP相关数据的维护。
负责细胞用工艺溶液的准备，包括称量及溶解，溶液过滤；
负责按批生产记录要求细胞培养（摇瓶扩增，反应器培养，收获）工序操作，并按规范填写记录和及时归档；
负责细胞培养生产过程的工艺控制，协助进行生产过程中流程优化及持续改进；
协助工艺接受确认及验证工作，协助工艺方法的持续改进和问题调查和解决；
2、质量管理
负责操作规程、批生产记录的起草和更新，完成相关文件审核；
负责协助完成质量管理活动，包括风险管理、偏差调查、CAPA、变更控制等；
遇到质量事件应及时汇报，协助生产事件的处理；按要求确保本区域员工完成相关培训，上岗考核；
参与公司自检，内外部审计，在审计过程中，提供充分的信息及证据，并对本部门相关的缺陷进行整改。

任职资格:
1、大专及以上学历，药学、生物学相关专业；3年及以上细胞培养生产相关经验；
2、熟练掌握细胞培养设备的操作使用及细胞培养工艺；了解设备工作原理，具备生产规模发酵或细胞培养经验；
3、熟悉GMP法规，有生物药公司洁净区工作经验；
4、有良好的合作意识，有一定的沟通学习能力，有较好的抗压力。