岗位职责：
1.负责公司产品设计开发与改进、样品研制测试、工艺开发等，完成设计文件的撰写和维护工作；
2.生产和测试设备评估选型、并协助完成设备的IQ/OQ等验证；
3.负责制定产品质量标准，供应商能力评价，并协助采购部门的采购工作；
4.依照产品技术要求及相关法规标准制定测试方案，负责产品设计验证工作；
5.负责产品工艺开发和过程确认工作，负责产品制造与组装工艺的评估和改进工作；
6.协助注册部门完成产品注册工作；
7.负责新产品开发过程中专利的撰写和申报工作；
8.完成上级领导交办的其他工作。
任职资格：
1.机械工程、生物医学工程、高分子材料等相关专业硕士以上学历；
2.两年以上三类医疗器械研发经验，有体外循环套包、血液回收耗材包或血液透析管路包开发经验者优先；
3.熟悉介入类医疗器械产品的设计开发流程，熟悉ISO13485体系者优先；
4.动手能力强，熟悉结构设计，熟练运用2D/3D绘图软件；
5.目标导向，抗压能力强，工作具有良好的主观能动性；
6.沟通表达清楚，良好的团队意识与合作精神。