岗位职责：
1、负责对公司研发相关文件的编制、收集、归档等全过程进行控制，确保各相关场所使用的文件均为有效版本；
2、参与规划协调研发部文件、资料工作，对各部分文件、资料进行监督、指导和检查；
3、研发文件的受控及发布；
4、外来文件的分发、核查与管理；
5、受控文件的编号、分发的监督和实施；
6、技术会议纪要的登记和受控发布。

职位要求：
1、本科及以上学历，理工科专业，3年以上相关文档管理经验，熟悉三类医疗器械产品注册、体系的法律法规；
2、对医疗产品项目申报有一定程度的了解，熟悉产品开发过程规范及配置管理；
3、能熟练运用word 、Excel办公软件；
4、工作细致认真，积极主动，有耐心，条理性强，良好的沟通能力及团队意识。