主要职责:1. 生产流程设计与优化:设计并优化医疗器械的生产流程,确保高效、安全、符合质量标准。引入自动化技术,提升生产效率。2. 设备维护与管理:负责生产设备的安装、调试、维护和故障排除。定期检查设备,确保其正常运行。3. 质量控制:确保生产流程符合GMP、ISO 13485等质量管理体系要求。进行质量检测,分析并解决生产中的质量问题。4. 技术支持与培训:为生产团队提供技术支持,解决技术问题。 培训操作人员,确保他们掌握设备操作和生产流程。5. 新产品导入:参与新产品的试生产,确保顺利转入量产。评估新产品的生产工艺,提出改进建议。器械主文档的管理、以及协助研发完成设计历史文档。技能要求:1. 专业知识:熟悉医疗器械生产流程及相关法规(如GMP、ISO 13485等)。了解材料学、机械工程等领域的知识。2. 技术能力:熟练使用CAD及办公软件等。具备自动化设备操作和维护经验。3. 问题解决能力:能够快速分析并解决生产中的技术问题。4. 沟通与团队合作:具备良好的沟通能力,能与其他部门协作。能够在团队中有效工作,推动项目进展。5. 项目管理:具备项目管理能力,能按时完成项目任务。- 教育背景:机械工程、材料学或与工程相关领域的专科或以上。- 工作经验:有3-5年医疗器械生产或相关领域经验,有挤出机拉管经验者优先。