1. 负责根据公司发展战略与年度经营计划,制定部门年度工作计划及预算;2. 负责分析方法开发团队人员管理和团队建设、实验室安全。3. 负责全流程分析方法开发、方法确认、方法转移等相关工作;4. 负责表征研究、创新方法开发等相关工作5. 负责撰写、修订相关SOP文件,记录和报告等6. 参与质量标准制定及相关工作7. 负责撰写符合IND申报的质量方法研究及验证文件8. 协助质量体系改善9. 作为负责CMC项目负责人,推进项目,负责与客户沟通交流任职资格:1. 生物学、医学、药学相关专业毕业,硕士以上学历,博士学历经验不限优先考虑。2. 三年以上大分子药物分析方法研究的经验,一年以上团队管理经验3. 熟悉分析方法的验证及转移(方案和报告)4. 熟悉GMP知识,熟悉大分子或小分子药物的IND/NDA/BLA申报5. 能够独立设计实验方案,有较强的处理数据和解决问题的能力6. 熟悉新药研发,质量方法开发的法规要求7. 具备良好的领导力、分析能力、沟通能力、项目管理能力,和团队工作协调能力。8. 熟悉CRO/CDMO运作,有相关工作经历者优先9. 良好的英文能力