工作职责：
1.参与医学文件的撰写，主导preIND及IND阶段医学资料的初稿撰写或审核，包括但不限于临床试验方案、临床开发计划、研究者手册、临床综述、临床总结报告等。
2.参与公司项目的医学监查工作，负责按照SOP制定医学监查计划，并在项目开展过程中负责医学监查与支持工作，包括但不限于协助受试者筛选，解读和/或处理相关不良事件，撰写医学监查报告等。
3.参与并支持立项工作，主导立项中，医学相关内容的撰写，包括但不限于适应症分析，竞品解读等。
4.主导医学信息管理，解答公司各项目医学相关问题。
5.协助建立和维护KOL专家网络，组织或参与研究者及CRO相关的医学会议。
6.跟踪领域最新进展，开展竞品医学情报分析。
7.跨部门协同研发、运营、注册、市场团队推进项目。
任职要求:
1. 教育背景
- 临床医学/药学/生物学相关专业硕士及以上学历
- 博士学历或医师资格优先
2. 工作经验
- 3年以上制药企业医学事务经验（肿瘤/疫苗领域优先）
- 完整参与过至少1个早期临床试验项目（从立项到1期CSR撰写完成）
- mRNA/生物药经验者加分
- 有PV经验者优先
3. 核心能力
- 精通ICH-GCP及临床研究规范
- 英语可作为工作语言（CET-6 550+）
- 优秀的医学文献解读能力
- 出色的中英文沟通表达能力
- 熟练使用EndNote/PubMed/Zotero等工具