岗位简述：
1、组织建立、实施和维护质量管理体系，并保障体系内各部门运行的有效性；
2、制定并组织实施企业质量管理体系的审核计划，协助总经理按计划组织管理评审，编制审核报告并向企业管理层报告评审结果；
3、组织企业内部医疗器械法律法规培训工作，提高各部门的质量管理能力，强化企业的诚信守法意识；
4、接受各级药监部门监督检查时，与检查组保持沟通，提供相关信息、资料；针对检查发现的问题,组织企业相关部门按照要求及时整改；
5、组织企业按照医疗器械GMP进行质量管理体系自查（内审），并进行整改；
6、负责向公司内部有关部门反馈相关质量问题，以及部门间的沟通协调工作；
7、行使产品放行职权，对成品放行做出最终决断；
8、负责对质量部工作的监督、评价与工作分配；
9、熟悉医疗器械相关法律法规及行业相关标准，能够组织编写注册资料，并按照要求递交注册资料；
10、完成领导交办的其他任务。