岗位职责：
1、负责设计开发、设计变更等任务，合理分解分配及跟进，能够主导设计开发历史资料、主文档资料。
2、能够主导完成设计评审、风险分析、可用性、设计验证、确认；
3. 及时有效协助注册资料及时完整合理的输出。
4、协调研发、测试、生产、质量及注册团队，确保项目按节点交付；
5、医疗器械新产品开发项目，制定项目计划、预算及风险管控策略。
任职要求：
1、本科及以上学历，生物医学工程、机械工程、电子工程或相关专业；
2、三年以上有源医疗器械或外科医疗器械研发工作经验；
3、有完整的独立整个项目设计开发、项目分解跟进、历史资料编写、注册资料编写经验；
4、有MDR项目经验优先，熟练使用各类办公软件及3D制图软件，英文读写无障碍。