1、 负责产品的质量控制和生产现场的质量监督；
2、 负责生产现场质量异常的分析、解决和跟踪改进，以及质量数据的汇总分析；
3、 负责生产现场偏差的识别及跟踪处理；
4、 负责对质量问题和顾客投诉进行调查并采取改进措施；
5、 负责半成品和成品的放行；
6、 负责对不合格品进行风险评估和处置；
7、 审核生产和质量文件；
8、 协助提高质量意识的相关培训；
9、 参与风险管理、过程确认、供应商质量管理和审计等活动；
10、参与质量体系ISO 13485的日常维护；
11、参与内审和质量管理评审；
12、CDMO /CRO/CTO管理，包括质量协议、物料管理、制造过程质量、包装、分销和产品放行等。
13、完成QA经理或上级主管交办的工作。
岗位要求：
1、 本科及以上学历，理工科、生物医药相关专业；
2、 3-5年过程质量有关的工作；三类无菌/植入医疗器械行业从业经验优先；了解制剂工艺优先，例：配液、均质、灌装等。
3、 了解ISO 13485，有内审员证书优先；
4、 团队合作精神，问题追踪追溯和解决能力；
6、 了解制剂工艺优先，例：配液、均质、灌装等。