工作职责:诚聘具有海外院校背景的博士人才,负责生物制药工艺开发工作。上游细胞株构建、细胞培养工艺开发、下游纯化工艺开发,三个方向具体定岗按照面试评估。该职位将主导创新生物药的工艺开发项目,推动从实验室研究到产业化生产的转化。1. 上游细胞株构建与开发负责哺乳动物细胞(如CHO)表达载体的设计与优化,包括基因编辑、启动子筛选及稳定细胞株的构建。主导高通量筛选平台开发,优化转染、单克隆筛选及细胞库建立流程,确保符合GMP标准。参与细胞株性能评估(如生长特性、蛋白表达量及质量属性分析),为临床申报提供数据支持。2. 细胞培养工艺开发设计并执行摇瓶、生物反应器(如5L-300L规模)的工艺优化实验,研究培养基配方、补料策略及过程参数(pH/DO/温度)对产物质量的影响[。开发高密度培养、灌流培养等新技术,提升产量并降低生产成本。主导技术转移至中试或生产规模,撰写工艺开发报告及IND申报资料。3. 下游纯化工艺开发设计层析(亲和、离子交换、疏水等)及超滤/除病毒过滤纯化方案,优化收率与杂质去除效率。开发新型纯化介质或连续生产工艺,解决规模化生产中的技术瓶颈。参与纯化设备(如AKTA系统)的验证与维护,确保符合法规要求。任职资格:学历及专业:博士学位,专业方向为生物工程、分子生物学、细胞生物学或相关领域,***优先;技术能力:精通分子克隆(如Gibson Assembly)、流式细胞术及CRISPR基因编辑技术。熟悉DOE实验设计及数据分析工具(JMP/JMP Pro)。具备下游纯化工艺开发经验者优先(如HCP/DNA残留控制)。语言与软技能:英语流利(需撰写国际申报文件),具备跨部门协作及项目管理能力。