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工艺开发研究员(海外院校博士)(J22024)
1.6-2.3万·14薪
人 · 博士 · 在校生/应届生 · 性别不限2025/07/09发布
弹性工作五险一金专业培训餐饮补贴年终奖金股票期权定期体检交通补贴

苏州工业园区东平街168号信达生物

公司信息
信达生物制药(苏州)有限公司

已上市/5000-10000人

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职位描述
工作职责:
诚聘具有海外院校背景的博士人才,负责生物制药工艺开发工作。上游细胞株构建、细胞培养工艺开发、下游纯化工艺开发,三个方向具体定岗按照面试评估。该职位将主导创新生物药的工艺开发项目,推动从实验室研究到产业化生产的转化。
1. 上游细胞株构建与开发
负责哺乳动物细胞(如CHO)表达载体的设计与优化,包括基因编辑、启动子筛选及稳定细胞株的构建。
主导高通量筛选平台开发,优化转染、单克隆筛选及细胞库建立流程,确保符合GMP标准。
参与细胞株性能评估(如生长特性、蛋白表达量及质量属性分析),为临床申报提供数据支持。
2. 细胞培养工艺开发
设计并执行摇瓶、生物反应器(如5L-300L规模)的工艺优化实验,研究培养基配方、补料策略及过程参数(pH/DO/温度)对产物质量的影响[。
开发高密度培养、灌流培养等新技术,提升产量并降低生产成本。
主导技术转移至中试或生产规模,撰写工艺开发报告及IND申报资料。
3. 下游纯化工艺开发
设计层析(亲和、离子交换、疏水等)及超滤/除病毒过滤纯化方案,优化收率与杂质去除效率。
开发新型纯化介质或连续生产工艺,解决规模化生产中的技术瓶颈。
参与纯化设备(如AKTA系统)的验证与维护,确保符合法规要求。
任职资格:
学历及专业:博士学位,专业方向为生物工程、分子生物学、细胞生物学或相关领域,***优先;
技术能力:
精通分子克隆(如Gibson Assembly)、流式细胞术及CRISPR基因编辑技术。
熟悉DOE实验设计及数据分析工具(JMP/JMP Pro)。
具备下游纯化工艺开发经验者优先(如HCP/DNA残留控制)。
语言与软技能:英语流利(需撰写国际申报文件),具备跨部门协作及项目管理能力。

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