主要职责
1 深入研习GMP规范，确保公司GMP相关系统完全符合标准要求。负责起草部门适用的标准操作程序（SOP），并严格执行各类GMP相关SOP，保障工作流程合规。
2 全面负责工厂内纯化水系统、注射用水/纯蒸汽系统、工艺气体系统、废水灭活系统、空压系统、制冷系统等核心设施的日常运行维护与故障处理。必要时，参与倒班工作，确保系统全天候稳定运行。
3 密切跟踪技术员在日常巡检中反馈的问题，协调公司内外部资源，迅速制定并落实行之有效的处理方案，保障设施设备正常运转。
4 完成各系统的定期回顾，协调系统关键仪表的校验的停机时间及灭菌恢复活动。
5 依据厂区生产计划，执行周期性洁净工程的运行维护计划，确保相关记录的合规性。
6 参与公用系统变更的起草、偏差的调查，CAPA的执行以及相关操作程序的起草及更新。
7 负责配合公用系统相关的零星改造/升级项目的执行，确保公用系统的持续改善和优化。
8 整理公用系统的备品备件清单，负责采购申请并确保备件合理。
9 确保公用系统日常的运维保养活动遵循公司EHS政策的要求进行实施，参与必要的cGMP, 安全等相关培训，并保留相关培训记录。
10 服从领导安排的其他工作。

任职要求
1 学历/专业资格：大专及以上学历，机电类专业（机械、电气、机电一体化或自控等）。
2 技术/技能：制药行业公用工程经验，有公用系统尤其是水系统的项目+运维经验工作经验要求。
3 一年以上相关工作经验，纯化水，注射用水，纯蒸汽系统安装运行经验，洁净车间HVAC运行经验。