岗位职责:1.根据项目开发任务书编制产品设计与开发计划;2.按照设计与开发控制程序要求做好新产品的设计、试制、验证、确认和临床实验以及老产品的改进; 3.负责设计风险分析和产品实现全过程的风险管理活动,编制产品风险分析报告和产品风险管理报告; 4.负责设计与开发输出文件的编制(包括产品图纸、产品标准、使用说明书等); 5.配合完成注册资料的准备以及发补问题回复; 6.负责产品设计转换和生产实现,确保新开发的产品能顺利地转化为上市产品; 7.负责对生产车间进行技术指导,协助解决生产工艺问题; 8.参与对外合作方的开发、调研和管理,确保委外工作任务的质量和进度; 9.关注业内动态,文献查询,进行竞品分析,撰写对比测试计划并据此完成测试任务和报告; 10.配合针对项目产品适时申报知识产权并形成知识产权保护; 11.满足与质量和环境管理体系相关的工作要求,完成上级交办的其他事务。 任职要求: 1.本科及以上学历,机械类相关专业: 2.两年以上研发相关工作经验; 3.扎实的专业基础知识,熟练使用制图软件, 4.对产品设计的全过程认识深刻,了解生产工艺及工装治具; 5.实际动手操作能力强; 6.性格沉稳,工作务实; 7.热爱设计开发工作,具有创新精神。