岗位要求:1、生物、化学、临床、免疫学等相关专业本科及以上学历;2、5年以上生物医药行业研发工作经验,有IVD行业研发经验者优先考虑;3、熟悉ELISA、化学发光、免疫印迹、PCR等试剂盒开发流程;4、有较强的文献查阅能力和英语文献阅读能力;5、工作态度积极、良好的团队意识。工作职责:1、参与并协助主管进行体外诊断试剂新产品的研发工作;2、参与产品开发各类相关技术资料的编写,完成项目各阶段体系文件的撰写 3、协助新项目NMPA和CE注册工作,完成各阶段注册检测、临床评价及注册报批工作;4、项目组的日常管理及上级安排的其他工作任务。