岗位职责：
1. 验证体系文件执行与维护，体系文件执行落实和完善；
2. 组织协调厂房、设施、设备、工艺、方法等验证确认、再验证活动；
3. 组织协调新建厂房公用设施系统的验证方案并实施；
4. 按计划组织协调计算机系统验执行确认，确认厂区内计算机系统权限，维护并跟进；
5. 审核供应商提供的验证确认方案、参与验证活动；
6. 汇总公用设施系统、洁净厂房的日常监测数据，起草年度回顾报告；
7. 按照公司年度计量计划，按时间组织各部门配合计量实施准备工作；联系第三计量机构，跟进实施现场计量确认和证书审核；
8. 生产现场监管和日常体系运行情况巡检。

职位要求：
1. 大专及以上学历，生物、制药、分析等相关专业；
2. 3年以上药品生产企业GMP验证相关工作经验，熟悉与验证相关的国内外GMP法规要求；
3. 具备独立组织协调和执行能力，了解质量体系管理过程中执行落实和完善要求；
4. 熟悉生物制品生产相关工艺验证和清洁验证规范和指南，了解计量法规要求；
5. 熟悉验证体系涉及内容和体系维护要求，熟悉现场QA工作内容，抗压。