岗位描述：
1、质量管理体系执行与维护：质量体系文件执行落实和完善；组织各部门起草、修订现场质量体系文件。
2、产品现场研发、生产和检验过程监控：现场质量体系文件版本信息和描述与实际操作符合性确认；现场操作、检测数据真实性确认。
3、原辅料、耗材及产品放行：原辅料、耗材及产品检验记录和生产记录及供应商提供文件审核；原辅料、耗材及产品放行及标识处理。
4、产品退、换货调查处理：按照体系文件规定时间内组织完成产品退、换货处理。
5、现场OOS/OOT、偏差、产品客户投诉组织调查处理：按照体系文件规定时间内组织完成OOS/OOT、偏差、产品客户投诉组织调查处理。
6、细胞库管理：落实细胞库管理制度。
7、安排现场QA配合验证专员执行现场验证和计量工作：对现场计量实施过程进行跟进确认；对现场验证实施过程进行协调和配合执行。
8、管理现场QA团队：现场QA团队的技能培训和巡检技巧培训；现场QA人员协调和工作安排，控制人员流失。

任职要求：
1、5年以上现场QA相关工作经验；
2、熟悉与洁净区相关的国内外GMP法规要求；
3、了解质量体系管理过程中执行落实和完善要求；
4、熟悉质量体系涉及内容和体系维护要求；
5、自驱力强，主动性强，原则性强，执行力强。