职位描述：

1、 熟悉仪器的使用和维护，例如：HPLC/GC和溶出仪等；

2、 配合处方工艺研发部门对研发产品进行分析和反馈；

3、 发展、确认、转移或验证原料药和成品的分析方法，撰写验证文件，检测方法和质量标准等；

4、 负责申报批药品的放行和稳定性测试，并准备相关申报资料，答复药监局（中国和US）审查意见；

5、 撰写实验室质量体系相关，安全相关、以及仪器和样品测试的SOP和操作指导（WI），并严格执行。

6、有制药行业GMP实验室工作经验，熟悉《中国药典》，USP和各国指导原则（FDA，ICH，中国）

职位要求：

1、 从事化学药物制剂分析研发二年以上工作经验（硕士应届生亦可）；

2、 熟练操作HPLC、GC和溶出仪等；

3、 具有良好的团队合作精神；

4、 具有良好的沟通，交流、学习能力和英文听读写能力；

5、 有一定的发现问题和解决问题的能力。