1. 根据公司要求及法规指南制定工艺、设备及清洁类验证文件，并组织开展实施；
2. 解决验证过程中的问题，协助车间完成验证过程中调查报告的撰写；
3. 审核车间验证报告相关的附件及记录，整理验证报告并完成归档工作；
4. 负责责任类相关质量信息的撰写、流转工作；
5. 结合最新的验证要求，不断优化和提升验证水平；
6. 根据实际生产情况提出可优化及改进的流程，持续提高验证质量控制水平；
7. 参加车间验证产品产前分析会、车间级质量分析会，并提出改进建议；
8. 根据车间提供的数据做好品种持续工艺确认方案及报告的整理、分析；
9. 参加内外部组织的验证技术研讨会并将会议精神传达给车间，并进行技术研究培训及指导，不断提高产品质量；
10. 每年按照要求收集近五年各车间设备、清洁、工艺、贮存期等验证情况；
11. 每年按要求统计各车间下一年度需开展的验证项目，审批后提交至部门验证管理员；
12. 领导安排的其他临时性工作。
任职资格
1. 教育水平：本科及以上学历；
2. 专业要求：药学或相关专业；
3. 工作经验：至少3年以上药品生产管理经验；
4. 技能或能力：掌握药学相关知识；熟悉各车间生产工艺、剂型特点、产品质量监控点；能够迅速分析、协调解决生产管理过程中突发问题；强烈的工作责任心和良好的工作态度；较强的工作组织、协调、决策能力；较强的团队管理能力；
5. 严格遵守厂规厂纪以及公司的各项规章制度，爱岗敬业；认同并践行企业文化。