工作职责
1) To execute Process Optimization batches at Process Development Lab.
在工艺开发实验室执行工艺优化批次。
2) To monitor Process Feasibility batches and Exhibit batches at Production area.
监督生产区域的工艺可行性批次和展示批次。
3) Preparation of batch documents like BPR, POP and POS for Process Optimization batches and BPR, PFP and PFS for Process feasibility batch.
编制工艺优化批的BPR、POP、POS等批文件，工艺可行性批的BPR、PFP、PFS等批文件。
4) Preparation of Placebo and submission to QC.
空白样的制备并提交QC。
5) Smooth Operation and Cleaning of Process Development Lab equipment as per the department SOPs.
按照部门SOP对工艺开发实验室设备进行熟练的操作和清洁。
6) Assemble and fitting of Change parts for the critical equipment like Compression machine, Capsule filling machine and Coating Pan at Process Development Lab.
工艺开发实验室关键设备，如压片机、胶囊充填机、包衣机等更换件的组装和装配。
7) Exposure in Enterprise Resource Planning (ERP), Document Management System (DMS) and Quality Management System (QMS)
熟悉企业资源计划(ERP)、文件管理系统(DMS)和质量管理系统(QMS)
8) Ensure the cleanliness of area and equipment at PD lab.
确保PD实验室区域和设备的清洁。
任职资格
1.本科及以上学历，药学相关专业；良好的英语读写能力；
2.3年以上制剂或生产研究工作经验，熟悉固体制剂的相关生产流程；
3.熟练掌握各项实验操作技能、熟悉各种剂型的工业生产设备和生产流程，能够规范撰写试验原始记录；能够熟练操作制剂研究的相关设备，如流化床、湿法制粒机、干法制粒机、压片机、溶出度测定仪等设备；
4.具备片剂、胶囊剂开发、放大生产经验者优先。