工作职责:1.统筹管理水解班组和纯化班组生产人员,保证两工序顺利进行生产。2.根据MPL工作计划及上级安排,保证MPL水解及纯化车间区域的日常运行以及组织完成MPL水解及纯化班组相关生产任务。3.负责MPL水解及纯化区域范围内厂房设施、公用系统、设施设备、车间环境的管理,包括日常使用、清洁和维护,运行情况管理和监测,异常情况处理等。4.负责MPL水解工序及纯化工序所产生的中间品样品的管理,确保相关工作符合法规和公司的管理要求。5.负责MPL水解工序及纯化工序生产过程的日常监督管理,确保所有操作、现场管理都符合法规和文件的规定,随时做好迎接各级监管机构检查的准备。6.参与制定MPL水解工序及纯化工序相关中间品和成品的合理质量标准。7.负责MPL水解工序及纯化工序中间品质量的日常监控和分析,收集和分析生产数据,确定引起质量风险的原因并采取措施解决,确保产品质量持续稳定可靠。8.负责MPL生产中水解及纯化工序各类异常情况调查、风险评估、缺陷整改、CAPA制定、变更管理等,确保按法规和文件的要求对上述工作进行科学、有效的管理。9.负责MPL水解及纯化车间生产区域计量、验证工作的组织实施,组织员工及时、正确地完成计量和验证工作。10.负责管理MPL水解工序及纯化工序相关文件及记录。11.确保MPL生产车间水解工序及纯化工序相关记录及时、准确、真实、完整、规范填写和审核。12.负责MPL水解及纯化工序相关工艺规程、操作文件、管理文件、方案报告的组织起草、审核和修订,确保水解及纯化工序各项生产、管理、试验等工作都有据可依。13.负责MPL水解工序及纯化工序的危废品管理、节能减排、垃圾分类等工作,提升部门环境管理能力。14.组织实施MPL水解及纯化班组的生产安全三级教育。任职资格:1.大专及以上学历,生物、药学相关专业;2.需具备GMP车间工作经历,有水解及纯化相关知识储备,具备管理能力,熟练操作工序设备。