相关职责如下:(1)短时间内熟悉车间布局及相关工艺。(2)复核现场施工工艺管道走向及相关材质的符合性,及时纠正错误,要求施工单位做好标识管理。(3)配合设备人员完成相关URS文件。(4)建立健全原料药车间Sop文件(包括岗位操作规程、操作记录及相关辅助记录、工艺验证文本和协助质量部完成清洁验证文本等)。(5)组建生产团队,制订生产计划,完成生产任务。职位要求:- 专科以上学历,药学、化学等相关专业,3年以上原料药生产工艺工作经验;- 熟悉原料药生产工艺流程,具备一定的生产经验和技术能力;- 良好的沟通能力和团队合作意识,能够与其他部门有效沟通;- 熟练掌握相关的办公软件和资料管理工具,如Word、Excel、PDF等;- 具有一定的原料药生产法规的了解和认识,能够遵守相关规定。